| 注册证编号 | 皖械注准20172400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥百盛园生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#楼厂房二层B区 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#楼厂房二层B区 |
| 产品名称 | 肺炎支原体快速鉴定培养药敏试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由肺炎支原体快速鉴定培养基（混合干粉）、药敏板组成。 【培养基的基本成分】：牛心浸出液、马血清、酵母提取液、抑菌剂、酚红混合而成。 【药敏板】：红霉素（ERY）高浓度（mg/l）1、低浓度（mg/l）0.1；罗红霉素(ROX)高浓度（mg/l）2、低浓度（mg/l）0.1；克拉霉素(CLA)高浓度（mg/l）1、低浓度（mg/l）0.1；阿奇霉素(AZI)高浓度（mg/l）1、低浓度（mg/l）0.1；乙酰螺旋霉素(ACE)高浓度（mg/l）1、低浓度（mg/l）0.1；克林霉素 (CLI)高浓度（mg/l）4、低浓度（mg/l）1；左氧氟沙星(LEV)高浓度（mg/l）4、低浓度（mg/l）1；加替沙星(GAT)高浓度（mg/l）4、低浓度（mg/l）0.1；司帕沙星(SPA)高浓度（mg/l）2、低浓度（mg/l）0.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床： 1、肺炎支原体快速培养鉴定； 2、肺炎支原体药物敏感性试验。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
