| 注册证编号 | 皖械注准20162070290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥健桥医疗电子有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号 |
| 生产地址 | 合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号 |
| 产品名称 | 肺功能检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FGY-200、FGY-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由呼吸检测主机、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。 其中：200型检测主机由微电脑主机、液晶显示屏、热敏打印机共同组成；300型检测主机由微电脑主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品能够检测并显示用力肺活量测试曲线、流速容量测试曲线、肺活量测试曲线、最大通气量测试曲线及18项相关指标，用于医疗机构进行肺功能检查。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
