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合肥健桥医疗电子有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162070290”基本信息
注册证编号皖械注准20162070290 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥健桥医疗电子有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号
生产地址合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号
产品名称肺功能检测仪
管理类别第二类
型号规格FGY-200、FGY-300
结构及组成/主要组成成分产品由呼吸检测主机、呼吸流量传感器、肺功能检测软件(版本号:Ver 1.0)组成。 其中:200型检测主机由微电脑主机、液晶显示屏、热敏打印机共同组成;300型检测主机由微电脑主机组成。
适用范围/预期用途产品能够检测并显示用力肺活量测试曲线、流速容量测试曲线、肺活量测试曲线、最大通气量测试曲线及18项相关指标,用于医疗机构进行肺功能检查。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/3/29
生效日期2023/3/29
有效期至2026/5/17
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