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合肥中科博谐科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192070106”基本信息
注册证编号皖械注准20192070106 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥中科博谐科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼主楼二层201-203室,211-216室
生产地址安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼
产品名称肺功能测试仪
管理类别第二类
型号规格BX-PVF-100
结构及组成/主要组成成分主要由流量传感器、信号采集盒、主机(含显示器)和分析软件(版本号:PVF 1.0)组成。
适用范围/预期用途用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检等,测量肺活量、用力肺活量、最大通气量等肺功能通气指标。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/4/1
生效日期2023/4/1
有效期至2029/7/18
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