| 注册证编号 | 皖械注准20202020446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽航天生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 |
| 生产地址 | 蚌埠市高新区山香路1319号 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝-泌尿道用 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GW-A/032、GW-A/035、GW-B/028、GW-B/032、GW-B/035、GW-C/032、GW-C/035 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由丝芯、包塑层及亲水涂层或疏水涂层组成。丝芯材质为镍钛合金，包塑层材质为 PU、PTFE，亲水涂层材质为 PVP，疏水涂层材质为 PTFE。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
