| 注册证编号 | 皖械注准20222400189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂： R:40mL×1；R:40mL×2； R:40mL×3； R:60mL×1；R:60mL×2；R:60mL×4； R:80mL×1；R:80mL×2 校准品（选配）：0.5mL×1；1mL×1；2mL×1；5mL×1 质控品（选配）：0.5mL×2；1mL×2；2mL×2；5mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R Tris 缓冲液 0.065mol/L 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 0.3KU/L 磷酸烯醇丙酮酸 12.2mmol/L 还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.5mmol/L 苹果酸脱氢酶 3.8KU/L 校准品：碳酸氢钠 、牛血清 目标浓度：（14.0～21.0）mmol/L 质控品：碳酸氢钠、牛血清 水平 1 目标浓度：（12.0～18.0）mmol/L 水平 2 目标浓度：（20.0～30.0）mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
