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安徽科雷医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172070016”基本信息
注册证编号皖械注准20172070016 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽科雷医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷50号楼第四层
生产地址含山经济开发区科技孵化器2#楼第四层
产品名称多参数检测一体机
管理类别第二类
型号规格KL-T300P
结构及组成/主要组成成分该产品由监测主机、身份证识读模块、摄像头、附件和电池组成。附件包括心电电缆及导联线、血氧饱和度探头、血压袖带。
适用范围/预期用途供医疗单位对患者进行心电(ECG)、心率(HR)、血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)的测量和记录,测量信息可以显示、回顾、存储和打印。不用于临床监护。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/3/29
生效日期2023/3/29
有效期至2026/8/24
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