| 注册证编号 | 皖械注准20172070016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽科雷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷50号楼第四层 |
| 生产地址 | 含山经济开发区科技孵化器2#楼第四层 |
| 产品名称 | 多参数检测一体机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-T300P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监测主机、身份证识读模块、摄像头、附件和电池组成。附件包括心电电缆及导联线、血氧饱和度探头、血压袖带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行心电（ECG）、心率（HR）、血氧饱和度（Sp02）、脉率（PR）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）的测量和记录，测量信息可以显示、回顾、存储和打印。不用于临床监护。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
