| 注册证编号 | 皖械注准20162170203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥常春藤齿科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市肥西县经开区繁华大道与创新大道交口工投立恒工业广场二期B区B1栋1楼、9楼 |
| 生产地址 | 合肥市肥西县经开区繁华大道与创新大道交口工投立恒工业广场二期B区B1栋1楼西侧、9楼 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定位、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构，采用烤瓷合金（钯金合金、钯银合金、黄金）、钴铬合金、激光选区熔化钴铬合金粉末、镍铬合金、纯钛、激光选区熔化钛合金粉末、钛块、贵金属合金、氧化锆瓷块、玻璃陶瓷块、铸瓷块、瓷粉、复合树脂等材料制成，工艺根据材料需要而定，患者不能自行取戴；活动式义齿包括由人工牙与基托组成的全口义齿和由固定体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿，采用钴铬钼合金、镍铬合金、纯钛、激光选区熔化钛合金粉末、钛块、激光选区熔化钴铬合金粉末、基托树脂、合成树脂牙、镍铬不锈钢丝、弹性义齿胶等材料制作而成，工艺根据材料需要而定，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；活动式义齿适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
