| 注册证编号 | 皖械注准20232170048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽聚美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河经济开发区北京路468号安徽省检验检测科技园4号楼1M层102室和2层 |
| 生产地址 | 合肥市包河区北京路468号安徽省检验检测科技园4号楼1M层102室和2层 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 膜片压制型、支架基托型、支架扩弓型、支架带环型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由已注册医用口腔材料制作而成。膜片压制型由牙科膜片通过真空压膜成型工艺制成；支架基托型由正畸基托聚合物与牙用不锈钢丝弯制的支架连接制成；支架扩弓型由牙用不锈钢丝弯制的支架与螺旋扩弓器、正畸基托聚合物连接制成；支架带环型由牙用不锈钢丝弯制的支架、牙科正畸带环、颊面管（可选）、正畸基托聚合物（可选）和正畸成品配件（可选）连接制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/17 |
| 生效日期 | 2023/3/17 |
| 有效期至 | 2028/3/16 |
