| 注册证编号 | 皖械注准20162400313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽信灵检验医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省桐城市经济开发区东一北路2号 |
| 生产地址 | 桐城市经济开发区东一北路信灵科技园 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学抑制酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：2×45ml，R2：1×30ml；2、R1：2×90ml，R2：1×60ml；3、R1：2×60ml，R2：1×40ml；4、R1：2×60ml，R2：2×20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液、胆固醇酯酶（CHE ）、胆固醇氧化酶（CHO）、N-（2-羟基-3-丙磺基）-3.5-二甲氧基苯胺（H-DAOS）；R2：缓冲液、对氨基苯酚（PAP）、过氧化物酶（POD）、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血液标本中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
