| 注册证编号 | 皖械注准20202400460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:52ml×4，试剂2:21ml×2； 试剂1:60ml×1，试剂2:12ml×1； 试剂1:42ml×2，试剂2:17ml×1； 400测试/盒（试剂1:34ml×2;试剂2:16ml×1） 1000测试/盒（试剂1:72ml×2;试剂2:34ml×1） 1000测试/盒（试剂1:72ml×2;试剂2:37ml×1） 1200测试/盒（试剂1:81ml×2;试剂2:42ml×1） 800测试/盒（试剂1:42ml×2;试剂2:12.5ml×2） 2×200测试/盒（试剂1:45ml×2;试剂2:9ml×2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 焦磷酸缓冲液（pH 7.6） 0.5 mol/L 铁氰化钾 2 mmol/L 防腐剂 适量 R2 丁酰硫代胆碱 15 mmol/L 稳定剂 适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
