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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172400172”基本信息
注册证编号皖械注准20172400172 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号
生产地址合肥市包河区兰州路659号
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格见附件。
结构及组成/主要组成成分R1: 苄胺、α-酮戊二酸;R2: 还原型辅酶 、谷氨酸脱氢酶;校准品(选购):单胺氧化酶(MAO);质控品(选购):MAO、牛血清白蛋白、Proclin300。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/6/12
生效日期2022/6/12
有效期至2027/11/9
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