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安徽深蓝医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192400060”基本信息
注册证编号皖械注准20192400060 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号
生产地址合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层,合肥市高新区鸡鸣山路777号
产品名称促黄体生成素检测试纸
管理类别第二类
型号规格型号:条型/笔型;规格:1片/袋、2/3/5/10/20/50/100片/盒
结构及组成/主要组成成分试纸由在硝酸纤维素膜上包被的抗促黄体激素(LH)单克隆抗体和抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的胶体金-抗LH单克隆抗体结合物组成。
适用范围/预期用途该产品用以测定妇女尿液中LH水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/11/2
生效日期2023/11/2
有效期至2029/4/21
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