注册证编号 | 皖械注准20192400036 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1.试剂规格 R1:1×20mL R2:1×5mL R1:4×20mL R2:2×10mL R1:12×60mLR2:3×60mLR1:1×32mL R2:1×8mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:1×80mLR2:1×20mLR1:1×40mL R2:1×10mL (430 测试) R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×80mLR2:2×20mLR1:1×48mL R2:1×12mL R1:3×40m R2:1×30mL R1:3×80mLR2:3×20mLR1:1×40mL R2:2×5mL R1:4×40mL R2:2×20mL R1:4×80mLR2:4×20mLR1:2×30mL R2:1×15mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:1×800mLR2:1×200mLR1:1×60mL R2:1×15mL R1:4×60mL R2:4×15mL R1:1×4000mLR2:1×1000mLR1:2×40mL R2:1×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL / 300 测试 600 测试/ 2.校准品规格 5×0.5mL 1×1mL 6×0.5mL 5×1mL 3.质控品规格 1×0.5mL 2×0.5mL 1×1mL 2×1mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) Tris 缓冲液100mmol/L 氯化钠100mmol/L 试剂2(R2) 胶乳C 反应蛋白抗体0.1% 校准品 C反应蛋白 质控品 C反应蛋白 注:校准品靶值批特异,详见校准品瓶签; 质控品靶值批特异,详见质控品瓶签。 校准品溯源用国家标准品(编号:360039)。 校准品/质控品:根据客户需求选配。 不同批号的试剂组分不可混用。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/2 |
生效日期 | 2023/11/2 |
有效期至 | 2029/3/28 |