注册证编号 | 皖械注准20212400099 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
产品名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris 缓冲液 50 mmol/L 氯化钠 9g/L 表面活性剂 0.5‰(m/V) PEG6000 4%(m/V) 防腐剂 1‰(m/V) R2:Tris 缓冲液 50 mmol/L 牛血清白蛋白 1%(m/V) 羊抗人补体 C3 抗体 0.12% 防腐剂 1‰(m/V) 校准品(选配):PBS 缓冲液、牛血清白蛋白、补体 C3 抗原、氯化钠、防腐 剂; 质控品水平一、二(选配):PBS 缓冲液、牛血清白蛋白、补体 C3 抗原、氯 化钠、防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中补体 C3 的含量。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/4 |
生效日期 | 2021/3/4 |
有效期至 | 2026/3/3 |