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安徽信灵检验医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400318”基本信息
注册证编号皖械注准20162400318 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽信灵检验医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省桐城市经济开发区东一北路2号
生产地址桐城市经济开发区东一北路信灵科技园
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格1、R1:2×96ml,R2:1×48ml;2、R1:2×70ml,R2:1×35ml;3、R1:2×50ml,R2:1×25ml;4、R1:4×60ml,R2:3×20ml;5、2×400T。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、L-丙氨酸、LDH(乳酸脱氢酶);R2:Tris缓冲液、a-酮戊二酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸NADH。
适用范围/预期用途用于检测人体血液标本中丙氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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