| 注册证编号 | 皖械注准20222140218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBC0516、SBC0524、SBC0616、SBC0624、SBC0716、SBC0724、SBC0516W、SBC0524W、SBC0616W、SBC0624W、SBC0716W、SBC0724W。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为带引导导丝型和不带引导导丝型，由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦冲洗导管、鼻窦引导导丝（带引导导丝型）组成。产品经辐照灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
