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威尚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192400133”基本信息
注册证编号皖械注准20192400133 [查看相关产品信息]
注册人名称威尚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格R:1×30mL;R:1×40mL;R:2×40mL;R:4×40mLR:1×60mL;R:2×60mL;R:3×60mL;R:4×60mLR:1×80mL;R:2×80mL;R:1×100mL;R:2×100mLR:1×240mL;R:1×300mL;R:1×4000mL;R:12×60 Ts 校准品规格:1×0.5mL
结构及组成/主要组成成分R:琥珀酸缓冲液(pH4.2):0.05mmol/L ;溴甲酚绿:0.15mmol/L;聚氧乙烯(23)十二烷基醚(Brij-35):2.4g/L校准品(选配): 白蛋白
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白(ALB)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2019/8/28
生效日期2019/8/28
有效期至2024/8/27
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