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威尚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182400105”基本信息
注册证编号皖械注准20182400105 [查看相关产品信息]
注册人名称威尚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×18mL,R2:1×6mL;R1:1×24mL,R2:1×8mLR1:1×45mL,R2:1×15mL;R1:1×60mL,R2:1×20mLR1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×48mL,R2:1×48mLR1:3×40mL,R2:1×40mL;R1:3×200mL,R2:1×200mLR1:1×54mL,R2:1×18mL;R1:4×60mL,R2:2×40mLR1:1×30mL,R2:1×10mL;R1:3×30mL,R2:1×30mLR1:2×30mL,R2:1×20mL;R1:4×30mL,R2:2×20mLR1:2×60mL,R2:1×40mL;R1:3×50mL,R2:1×50mLR1:3×45mL,R2:1×45mL;R1:3×100mL,R2:1×100mLR1:1×3000mL,R2:1×1000mL;12×60 Ts
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L);β-羟丁酸脱氢酶(2KU/L)。R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L);氧化型辅酶I(NAD+)(2.7mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸(β-HB)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2028/7/29
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