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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20152400124”基本信息
注册证编号皖械注准20152400124 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×15ml R2:1×5ml R1:3×30ml R2:3×10ml R1:5×45ml R2:3×25mlR1:1×30ml R2:1×10ml R1:2×60ml R2:1×40ml R1:4×60ml R2:2×40mlR1:1×45ml R2:1×15ml R1:2×60ml R2:2×20ml R1:4×60ml R2:4×20mlR1:1×60ml R2:1×20ml R1:3×45ml R2:3×15ml R1:3×80ml R2:2×40mlR1:2×30ml R2:2×10ml R1:3×50ml R2:1×50ml R1:12×60ml R2:3×60mlR1:2×45ml R2:1×30ml R1:3×50ml R2:2×25ml R1:1×750ml R2:1×250mlR1:2×45ml R2:2×15ml R1:4×45ml R2:2×30ml R1:1×3750ml R2:1×1250mlR1:5×18ml R2:5×6ml(360测试) R1:10×18ml R2:10×6ml(720测试)
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):缓冲液、草酸、NAD、氧化性碘化硝基四氮唑盐(INT);试剂2(R2):缓冲液、黄递酶、β-羟丁酸脱氢酶。校准液:β-羟丁酸(可选)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中β-羟丁酸(β- HB)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/7/22
生效日期2020/7/22
有效期至2025/7/21
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