| 注册证编号 | 皖械注准20212400028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 400 mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 2.5KU/L 黄递酶 1 KU/L 防腐剂 适量 R2 氧化型辅酶 I（NAD） 5 mmol/L 碘硝基氯化四氮唑蓝 13 mmol/L 草酸 适量 防腐剂 适量 校准品（选配） 磷酸盐缓冲液、β-羟丁酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
