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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172400133”基本信息
注册证编号皖械注准20172400133 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格R:1×20ml R:3×40ml R:3×100mlR:1×30ml R:4×30ml R:5×60mlR:1×40ml R:3×50ml R:6×50mlR:1×50ml R:3×60ml R:6×60mlR:1×60ml R:2×100ml R:16×60mlR:2×40ml R:5×40ml R:1×1000mlR:2×50ml R:4×60mlR:1×5000mlR:2×60ml R:5×50ml R:5×24ml(360测试)R:10×24ml(720测试)
结构及组成/主要组成成分β-2-氯-4-硝基苯酚-3麦芽糖苷,激活剂。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中α-淀粉酶的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/2/8
生效日期2022/2/8
有效期至2027/9/6
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