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深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400673”基本信息
注册证编号粤械注准20172400673 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
产品名称免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页(共1页)。
结构及组成/主要组成成分由缓冲液、抗血清、质控品(选购)、磁卡、搅拌子(选配)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/5/2
生效日期2017/5/2
有效期至2027/5/1
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