注册证编号 | 皖械注准20162400075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
产品名称 | N末端-前B型钠尿肽测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×20ml R2:1×5ml R1:1×32ml R2:1×8ml R1:1×40ml R2:1×10ml R1:1×48ml R2:1×12ml R1:1×40ml R2:2×5ml R1:2×30ml R2:1×15ml R1:1×60ml R2:1×15ml R1:2×40ml R2:1×20ml R1:4×20ml R2:2×10ml R1:2×60ml R2:1×30ml R1:2×60ml R2:2×15ml R1:3×40ml R2:1×30ml R1:4×40ml R2:2×20ml R1:4×50ml R2:2×25ml R1:4×60ml R2:4×15ml R1:4×60ml R2:2×30ml R1:12×60ml R2:3×60ml R1:1×80ml R2:1×20ml R1:2×80ml R2:2×20ml R1:3×80ml R2:3×20ml R1:4×80ml R2:4×20ml R1:1×800ml R2:1×200ml R1:1×4000mlR2:1×1000ml R1:5×16ml R2:5×4ml(300测试)R1:10×16ml R2:10×4ml(600测试)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液、羊抗人N末端-前B型钠尿肽多克隆抗体的致敏乳胶颗粒。校准液:N末端-前B型钠尿肽(可选) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中N末端-前B型钠尿肽(NT-proBNP)的含量。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/4 |
生效日期 | 2020/12/4 |
有效期至 | 2025/12/3 |