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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400075”基本信息
注册证编号皖械注准20162400075 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称N末端-前B型钠尿肽测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20ml R2:1×5ml R1:1×32ml R2:1×8ml R1:1×40ml R2:1×10ml R1:1×48ml R2:1×12ml R1:1×40ml R2:2×5ml R1:2×30ml R2:1×15ml R1:1×60ml R2:1×15ml R1:2×40ml R2:1×20ml R1:4×20ml R2:2×10ml R1:2×60ml R2:1×30ml R1:2×60ml R2:2×15ml R1:3×40ml R2:1×30ml R1:4×40ml R2:2×20ml R1:4×50ml R2:2×25ml R1:4×60ml R2:4×15ml R1:4×60ml R2:2×30ml R1:12×60ml R2:3×60ml R1:1×80ml R2:1×20ml R1:2×80ml R2:2×20ml R1:3×80ml R2:3×20ml R1:4×80ml R2:4×20ml R1:1×800ml R2:1×200ml R1:1×4000mlR2:1×1000ml R1:5×16ml R2:5×4ml(300测试)R1:10×16ml R2:10×4ml(600测试)。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液、羊抗人N末端-前B型钠尿肽多克隆抗体的致敏乳胶颗粒。校准液:N末端-前B型钠尿肽(可选)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中N末端-前B型钠尿肽(NT-proBNP)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/12/4
生效日期2020/12/4
有效期至2025/12/3
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