| 注册证编号 | 皖械注准20182400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亳州市新健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省亳州市经济开发区现代中药产业创业基地B区10#B座201室（车间）、301室、303室、306室（仓库） |
| 生产地址 | 安徽省亳州市经济开发区现代中药产业创业基地B区10#B座201室（车间）、301室、303室、306室（仓库） |
| 产品名称 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID卡、说明书组成。其中：检测卡由试纸条、ABS卡组成。试纸条上主要成分有：硝酸纤维素膜，荧光垫、吸水纸、PVC板等。硝酸纤维素膜包被有N-末端脑钠肽前体单克隆抗体和荧光标记兔IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血/血清/血浆样本中N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的浓度。 |
| 审批部门 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/8/6 |
| 生效日期 | 2018/8/6 |
| 有效期至 | 2023/8/6 |
