| 注册证编号 | 皖械注准20212400377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：70mL×2 试剂：60mL×1 试剂：50mL×2 试剂：60mL×2 试剂：40mL×2 600 测试/盒(试剂:44mL×2) 600 测试/盒(试剂: 40mL×2) 400 测试/盒(试剂:40mL×1) 1×150测试/盒(试剂:38mL×1) 500 测试/盒(试剂:40mL×2) 校准品：1mL×1（选配） 质控品：1mL×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R Tris 缓冲液 100mmol/L 4-氨基安替比林 0.4 mmol/L TOOS 2.1 mmol/L 过氧化物酶 1KUl/L 乳酸氧化酶 600U/L 防腐剂 适量 校准品为（选配）由0.9%生理盐水、L-乳酸盐组成 质控品低值（选配）、质控品高值（选配）由0.9%生理盐水、L-乳酸盐组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中L-乳酸盐（LAC）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2026/11/17 |
