注册证编号 | 皖械注准20212400377 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室 |
生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室 |
产品名称 | L-乳酸盐测定试剂盒(乳酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:70mL×2 试剂:60mL×1 试剂:50mL×2 试剂:60mL×2 试剂:40mL×2 600 测试/盒(试剂:44mL×2) 600 测试/盒(试剂: 40mL×2) 400 测试/盒(试剂:40mL×1) 1×150测试/盒(试剂:38mL×1) 500 测试/盒(试剂:40mL×2) 校准品:1mL×1(选配) 质控品:1mL×2(选配) |
结构及组成/主要组成成分 | R Tris 缓冲液 100mmol/L 4-氨基安替比林 0.4 mmol/L TOOS 2.1 mmol/L 过氧化物酶 1KUl/L 乳酸氧化酶 600U/L 防腐剂 适量 校准品为(选配)由0.9%生理盐水、L-乳酸盐组成 质控品低值(选配)、质控品高值(选配)由0.9%生理盐水、L-乳酸盐组成 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中L-乳酸盐(LAC)的含量。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/18 |
生效日期 | 2021/11/18 |
有效期至 | 2026/11/17 |