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安徽同致生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400149”基本信息
注册证编号皖械注准20162400149 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室
生产地址合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201、208、401、402
产品名称a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC-推荐法)
管理类别第二类
型号规格R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×3,R2:10ml×3; R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2; R1:120ml×1,R2:30ml×1;R1:120ml×2,R2:30ml×2。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):α-氧代丁酸、磷酸盐缓冲液;试剂2(R2):还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活力。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/12/29
生效日期2020/12/29
有效期至2025/12/28
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