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重庆润康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192400271”基本信息
注册证编号渝械注准20192400271 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
生产地址重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
产品名称总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格50mL(1×50mL)、100mL(2×50mL)、120mL(2×60mL)、210mL(3×70mL)、240mL(3×80mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(6×100mL)、1000mL(10×100mL)、2000mL(20×100mL)、4000mL(2×2000mL)、47.5mL(1×33mL+1×14.5mL)、380mL(4×66mL+4×29mL)、50T、100T、380T、1×200T、4×200T、2×300T、4×550T、3×590
结构及组成/主要组成成分本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分。校准品为选配组分。试剂R:硫酸铜 3.0g/L、酒石酸钾钠 9.0g/L、氢氧化钠 0.6mol/L;校准品:总蛋白 标示值见瓶签。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清或血浆中总蛋白的含量,临床上主要用于辅助评价肝脏功能。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/4/22
生效日期2022/4/22
有效期至2024/10/16
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