| 注册证编号 | 渝械注准20192400271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL(1×50mL)、100mL(2×50mL)、120mL(2×60mL)、210mL(3×70mL)、240mL(3×80mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(6×100mL)、1000mL(10×100mL)、2000mL(20×100mL)、4000mL(2×2000mL)、47.5mL(1×33mL＋1×14.5mL)、380mL(4×66mL＋4×29mL)、50T、100T、380T、1×200T、4×200T、2×300T、4×550T、3×590 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分。校准品为选配组分。试剂R：硫酸铜 3.0g/L、酒石酸钾钠 9.0g/L、氢氧化钠 0.6mol/L；校准品：总蛋白 标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
