| 注册证编号 | 渝械注准20192400354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；1600人份/盒；2000人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸 40-60mmol/L、苯酚 1-2mmol/L、胆固醇酯酶 2-4KU/L；R2：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸 40-60mmol/L、过氧化物酶 8-12KU/L、胆固醇酯酶 2-4KU/L、胆固醇氧化酶 1-2KU/L、4-氨基安替比林 1-2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人体血清、血浆样本中总胆固醇（CHOL）的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2024/11/20 |
