注册证编号 | 渝械注准20222400307 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产) |
产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(电化学发光法)Lp-PLA2 STAT |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品和质控品组成。其中试剂、校准品为标配组分,质控品为选配组分。磁珠溶液(MB):包被有链霉亲和素的磁性微粒,0.75 mg/mL;ProClin 300。生物素标记物(RB):生物素标记的Lp-PLA2鼠单克隆抗体,1.5 mg/L;0.1M磷酸盐缓冲液;ProClin 300。钌标记物(RA):钌复合物标记的Lp-PLA2鼠单克隆抗体,1.5 mg/L;0.1M磷酸盐缓冲液;ProClin 300。校准品:Lp-PLA2重组抗原;含牛血清白蛋白的冻干品;ProClin 300。质控品(选配):Lp-PLA2重组抗原;含牛血清白蛋白的冻干品;ProClin 300。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/31 |
生效日期 | 2023/10/31 |
有效期至 | 2027/11/3 |