| 注册证编号 | 渝械注准20192400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：24mL×1，R2：8mL×1；校准品:5水平×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品盒由试剂R1、R2、校准品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白(a)的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
