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重庆博瑞丹辰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232140259”基本信息
注册证编号渝械注准20232140259 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博瑞丹辰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港桥支路5号1幢2-1、2-2
生产地址重庆市江北区港桥支路5号1幢2-1、2-2
产品名称藻酸盐敷料
管理类别第二类
型号规格I型:5×5、7×7、10×5、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、12×12、15×16、18×18、20×15、25×20(单位:cm);Ⅱ型:5×5、7×7、10×5、10×10、10×15、10×20、10×25、20×20、10×30、额面异型20×18(单位:cm)
结构及组成/主要组成成分I型(敷贴型)藻酸盐敷料由胶贴层、敷芯和离型层组成。Ⅱ型(敷料型)单独由敷芯组成。胶贴层采用热熔胶无弹水刺无纺布制成;敷芯采用藻酸盐纤维经无纺工艺制成,所含成分不可被人体吸收;离型层由格拉辛隔离纸制成。该产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于覆盖体表非慢性创面,吸收创面渗液。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/7/10
生效日期2023/7/10
有效期至2028/7/9
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