| 注册证编号 | 渝械注准20232140259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博瑞丹辰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港桥支路5号1幢2-1、2-2 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路5号1幢2-1、2-2 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：5×5、7×7、10×5、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、12×12、15×16、18×18、20×15、25×20（单位：cm）；Ⅱ型：5×5、7×7、10×5、10×10、10×15、10×20、10×25、20×20、10×30、额面异型20×18（单位：cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型(敷贴型）藻酸盐敷料由胶贴层、敷芯和离型层组成。Ⅱ型（敷料型）单独由敷芯组成。胶贴层采用热熔胶无弹水刺无纺布制成；敷芯采用藻酸盐纤维经无纺工艺制成，所含成分不可被人体吸收；离型层由格拉辛隔离纸制成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/10 |
| 生效日期 | 2023/7/10 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
