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雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400116”基本信息
注册证编号渝械注准20232400116 [查看相关产品信息]
注册人名称雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401
生产地址重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401
产品名称游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品:2水平×1支×1.0mL。质控品:2水平×1支×1.0mL。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂Ra、Rc、Rd、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆样本中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的浓度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/4/17
生效日期2023/4/17
有效期至2028/4/16
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