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重庆普门创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400362”基本信息
注册证编号渝械注准20212400362 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(电化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒
结构及组成/主要组成成分本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂、校准品为标配组分,包含磁珠溶液(MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、样本稀释液(DS)、校准品,质控品为选配组分。不同批号试剂组分不得互换使用。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中的胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2026/12/23
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