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利洁士医疗器械(重庆)有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212140124”基本信息
注册证编号渝械注准20212140124 [查看相关产品信息]
注册人名称利洁士医疗器械(重庆)有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层
生产地址重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式无菌型Ⅰ 145mm*95mm; 耳挂式无菌型Ⅱ 175mm*95mm; 耳挂式非无菌型Ⅱ 175mm*95mm; 耳挂式无菌柳叶型 205mm*80mm; 耳挂式无菌柳叶型 168mm*70mm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由面罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体有三层:内层(白色)、中间层(白色)、外层(蓝色)。内外层由聚丙烯无纺布材料制成,中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成,鼻夹由PP/PE+铁丝制成,口罩带由涤纶和氨纶制成。有效期:三年,经环氧乙烷灭菌或消毒。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/8/29
生效日期2023/8/29
有效期至2026/7/11
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