注册证编号 | 渝械注准20212140124 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 利洁士医疗器械(重庆)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层 |
生产地址 | 重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 耳挂式无菌型Ⅰ 145mm*95mm; 耳挂式无菌型Ⅱ 175mm*95mm; 耳挂式非无菌型Ⅱ 175mm*95mm; 耳挂式无菌柳叶型 205mm*80mm; 耳挂式无菌柳叶型 168mm*70mm |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体有三层:内层(白色)、中间层(白色)、外层(蓝色)。内外层由聚丙烯无纺布材料制成,中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成,鼻夹由PP/PE+铁丝制成,口罩带由涤纶和氨纶制成。有效期:三年,经环氧乙烷灭菌或消毒。 |
适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/29 |
生效日期 | 2023/8/29 |
有效期至 | 2026/7/11 |