| 注册证编号 | 渝械注准20212140124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层 |
| 生产地址 | 重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式无菌型Ⅰ 145mm*95mm； 耳挂式无菌型Ⅱ 175mm*95mm； 耳挂式非无菌型Ⅱ 175mm*95mm； 耳挂式无菌柳叶型 205mm*80mm； 耳挂式无菌柳叶型 168mm*70mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体有三层：内层（白色）、中间层（白色）、外层（蓝色）。内外层由聚丙烯无纺布材料制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由PP/PE+铁丝制成，口罩带由涤纶和氨纶制成。有效期：三年，经环氧乙烷灭菌或消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/29 |
| 生效日期 | 2023/8/29 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
