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深圳市科曼医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400604”基本信息
注册证编号粤械注准20242400604 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大 厦 1 栋 A10 层-11 层、12C,2 栋 1-5 层(一照多址企业)
生产地址深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称免疫球蛋白G(IgG)质控品
管理类别第二类
型号规格2×0.5 mL、2×1.0 mL
结构及组成/主要组成成分本品主要含一定浓度的人免疫球蛋白G、磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途用于深圳市科曼医疗设备有限公司免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)检测系统的质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/26
生效日期2024/4/26
有效期至2029/4/25
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