| 注册证编号 | 渝械注准20202140097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆上坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市丰都县水天坪工业园区标准厂房第13栋东段3、4层 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县水天坪工业园区标准厂房第13栋东段3、4层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 绑带式(无菌型）、耳挂式(无菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。该产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/17 |
| 生效日期 | 2020/4/17 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
