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重庆东恩科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232080348”基本信息
注册证编号渝械注准20232080348 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆东恩科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市沙坪坝区土主街道西永组团I标准分区9号楼505室-060
生产地址重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层,9栋第1层,10栋第一层1-4#(委托生产)
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格DTO-01
结构及组成/主要组成成分本产品主要由空气前处理模块、制氧模组、控制装置、增压组件部分组成。
适用范围/预期用途本产品适用于医疗机构以空气为原料,利用分子筛变压吸附原理生产90.0%~96.0% (v/v)的氧气,为医用中心供氧系统提供富氧空气。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/9/22
生效日期2023/9/22
有效期至2028/9/21
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