| 注册证编号 | 渝械注准20232040289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 钛格斯医疗设备（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B11幢第四层 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B11幢第四层 |
| 产品名称 | 一次性无菌骨钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS011080、CS015100、CS018110、CS020110、CS025110、CS025180、CS027130、CS027200、CS028130、CS028200、CS032150、CS032200、CS035130、CS035200、CS043220、CS043280、CS045250、CS048250、GZ075030、GZ080030、GZ085030、GZ090030、GZ095030、GZ100030、GZ105030、GZ110030、GZ115030、GZ120030、GZ125030、GZ130030、GZ135030、RZ032020、RZ032025、RZ032030、RZ032035 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头部、杆部、接口组成。产品采用符合YY/T 0294.1-2016标准规定牌号90Cr18MoV的不锈钢材料制造。头部与人体接触材料有：90Cr18MoV。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于骨科手术中对人体骨组织和（或）软组织钻孔、钻削、攻螺纹、导向。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
