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钛格斯医疗设备(重庆)有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232040289”基本信息
注册证编号渝械注准20232040289 [查看相关产品信息]
注册人名称钛格斯医疗设备(重庆)有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B11幢第四层
生产地址重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B11幢第四层
产品名称一次性无菌骨钻头
管理类别第二类
型号规格CS011080、CS015100、CS018110、CS020110、CS025110、CS025180、CS027130、CS027200、CS028130、CS028200、CS032150、CS032200、CS035130、CS035200、CS043220、CS043280、CS045250、CS048250、GZ075030、GZ080030、GZ085030、GZ090030、GZ095030、GZ100030、GZ105030、GZ110030、GZ115030、GZ120030、GZ125030、GZ130030、GZ135030、RZ032020、RZ032025、RZ032030、RZ032035
结构及组成/主要组成成分产品由头部、杆部、接口组成。产品采用符合YY/T 0294.1-2016标准规定牌号90Cr18MoV的不锈钢材料制造。头部与人体接触材料有:90Cr18MoV。该产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途与电钻等有源设备配合使用,用于骨科手术中对人体骨组织和(或)软组织钻孔、钻削、攻螺纹、导向。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2028/7/30
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