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重庆西山科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222010190”基本信息
注册证编号渝械注准20222010190 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
生产地址重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼
产品名称一次性无菌超声骨刀刀头
管理类别第二类
型号规格UQD03407B、UMD05213A、UQD04208A、UQD03410A、UMD15313A、UQD14708A
结构及组成/主要组成成分一次性无菌超声骨刀刀头由刀头(钛合金TC4ELI)和护鞘(不锈钢SUS304和/或硅橡胶)组成。采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途临床上配合该公司超声骨组织手术设备(UT-C-S1)用于脊柱外科手术中对骨组织的切割和/或磨削。
审批部门重庆市食品药品监督管理局
批准日期2022/7/13
生效日期2022/7/13
有效期至2027/7/12
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