选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232400865”基本信息
注册证编号粤械注准20232400865 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格规格一:R1:20mL×1,R2:10mL×1;规格二:R1:30mL×1,R2:15mL×1;规格三:R1:40mL×1,R2:20mL×1;规格四:R1:40mL×2,R2:20mL×2;规格五:R1:40mL×4,R2:20mL×4;规格六:R1:60mL×2,R2:20mL×3;规格七:R1:80mL×2,R2:20mL×4;规格八:R1:90mL×1,R2:15mL×3;校准品(选配):校准品(6个水平):0.5mL×6;质控品(选配):质控品(2个水平):0.5mL×2。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300; R2:Tris缓冲液、免疫球蛋白E抗体致敏胶乳、Proclin300。 校准品(溶液):免疫球蛋白E; 质控品(溶液):免疫球蛋白E
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中免疫球蛋白E的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/5/21
相关证件推荐