| 注册证编号 | 渝械注准20202140279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆汉达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第九幢第二层 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第九幢第二层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 材料：口罩体部分由里到外依次是白色无纺布、熔喷无纺布、蓝色无纺布三层无纺布组成，鼻夹采用可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用丙纶纤维包裹橡胶丝（涤纶加氨纶）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
