注册证编号 | 粤械注准20162401371 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:2×32 mL,R2:2×8 mL ; R1:4×32 mL,R2:4×8 mL;R1:4×48 mL,R2:4×12 mL; R1:6×48 mL,R2:6×12 mL;校准品:4×0.5mL(4个水平,可选配)或1×1mL(可选配) |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(可选配)组成,其中: 试剂1(R1):主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、氯化钠(320 mmol/L)、聚乙二醇(PEG)(适量)、表面活性剂(适量)组成; 试剂2(R2):主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、氯化钠(320 mmol/L)、羊抗人IgA抗体(依据效价)、稳定剂(适量)组成。 校准品:IgA溶液,含0.1%NaN3。可溯源至ERM-DA470K。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2016/10/18 |
生效日期 | 2016/10/18 |
有效期至 | 2026/9/29 |