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深圳生科原生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400383”基本信息
注册证编号粤械注准20162400383 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳生科原生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125
生产地址深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F
产品名称免疫球蛋白A(IgA)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装)
结构及组成/主要组成成分IgA抗血清、IgA缓冲液、IgA质控品、IgA磁卡。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A(IgA)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/3/31
生效日期2016/3/31
有效期至2026/1/24
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