| 注册证编号 | 渝械注准20232080431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆惠森驰恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区麻柳大道750号附3号、附7号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区麻柳大道750号附1号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人型 200ml、成人型 150ml、儿童型 200ml、儿童型 150ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由一次性使用鼻氧管（以下简称鼻氧管）和湿化装置组成；鼻氧管由气源连接头、延长管、三通、分流管、固定圈、鼻塞（管）组成；湿化装置由湿化瓶和湿化液组成；湿化瓶由瓶盖、瓶体、插管、滤芯组成；湿化液为纯化水。一次性使用鼻氧管采用环氧乙烷灭菌，湿化装置采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接湿化后供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
