注册证编号 | 渝械注准20232080431 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆惠森驰恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市巴南区麻柳大道750号附3号、附7号 |
生产地址 | 重庆市巴南区麻柳大道750号附1号 |
产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 成人型 200ml、成人型 150ml、儿童型 200ml、儿童型 150ml |
结构及组成/主要组成成分 | 本品由一次性使用鼻氧管(以下简称鼻氧管)和湿化装置组成;鼻氧管由气源连接头、延长管、三通、分流管、固定圈、鼻塞(管)组成;湿化装置由湿化瓶和湿化液组成;湿化瓶由瓶盖、瓶体、插管、滤芯组成;湿化液为纯化水。一次性使用鼻氧管采用环氧乙烷灭菌,湿化装置采用辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接湿化后供人体吸入氧气用。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/9 |
生效日期 | 2023/11/9 |
有效期至 | 2028/11/8 |