| 注册证编号 | 渝械注准20212020139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市启创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道313号5-1 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云汉大道313号5-1 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ISA ISAL ISA45W ISA45B ISA45D ISA60B ISA60D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由吻合器及钉仓两部分组成，吻合器和钉仓分别单独包装。其中吻合器主要由钉砧、钉仓底座、切割刀、橡胶套、枪管、固定手柄、关闭手柄、击发手柄、旋转头、旋转轮、反向按钮、复位推钮组成；其中钉砧、钉仓底座、钉仓组成钉匣；钉仓内置吻合钉，表面带有保护套。有效期：经辐照灭菌后4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器与钉仓配合，适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及消化道组织的切割、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
