| 注册证编号 | 渝械注准20202020296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆大清医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区太康路12号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及钉闸组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DQAC60，DQAC160，DQAC260 吻合器钉闸组件： DQDE-45BR，DQDE-60BR， DQDE-45PU，DQDE-60PU， DQDE-45BL，DQDE-60BL， DQDF-45BR，DQDF-60BR， DQDF-45PU，DQDF-60PU， DQDF-45BL，DQDF-60BL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括吻合器和吻合器组件两部分。吻合器分为短杆型，标杆型和长杆型三种型号，由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳和复位帽组成。吻合器组件分为不等钉高型和不等钉高带引导部件型，不等钉高型组件由钉匣外壳，钉匣底座，钉砧组件、钉仓和切割刀组件组成；不等钉高带引导部件型由钉匣外壳，钉匣底座，钉砧组件，钉仓、切割刀组件和引导部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期：5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/30 |
| 生效日期 | 2020/11/30 |
| 有效期至 | 2025/11/29 |
