| 注册证编号 | 渝械注准20232020280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区玉马路18号A4幢4-1号、4-2号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢5-1、5-2；重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢4-1附2号、4-1附3号、4-1附4号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜给药导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D型： D0.5 D1.0 D1.5 D1.8 D2.0 D2.3 LD型：LD0.5 LD1.0 LD1.5 LD1.8 LD2.0 LD2.3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜给药导管分为D型和LD型两种型号，其中： D型由空气过滤器、空气连接管、空气粉末混合器和给药管组成，LD型由空气粉末混合器和给药管组成。空气过滤器为0.2微米过滤膜和PVC材质组成,空气连接管为PC材质，空气粉末混合器和给药管为PVC材质。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中在内窥镜下操作，喷洒给药。无计量控制功能。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/24 |
| 生效日期 | 2023/7/24 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
