| 注册证编号 | 渝械注准20222080223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆苏嘉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川区南津街街道南沙路321号 |
| 生产地址 | 重庆市合川区南津街街道南沙路321号A3厂房、A4厂房、B1厂房1楼B区、2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸管路按结构型号分为Ⅰ型（单管路不可伸缩）、Ⅱ型（单管路可伸缩）、Ⅲ型（双管路不可伸缩）、Ⅳ型（双管路可伸缩）、Ⅴ型（双管路不可伸缩带积水杯）、Ⅵ型（双管路可伸缩带积水杯）。 Ⅰ型基本配置由:转换接头、不可伸缩螺纹管组成； Ⅱ型基本配置由:转换接头、可伸缩螺纹管组成； Ⅲ型基本配置由: L型转换接头、Y形件、不可伸缩螺纹管、转换接头组成； Ⅳ型基本配置由: L型转换接头、Y形件、可伸缩螺纹管、转换接头组成； Ⅴ型基本配置由:L型转换接头、Y形件、不可伸缩螺纹管、转换接头、积水杯； Ⅵ型基本配置由:L型转换接头、Y形件、可伸缩螺纹管、转换接头、积水杯； 选用配件有:麻醉面罩、呼吸囊、呼吸气体过滤器(只适用于和呼吸机管路连接使用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/8/29 |
