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露卡(重庆)医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242010063”基本信息
注册证编号渝械注准20242010063 [查看相关产品信息]
注册人名称露卡(重庆)医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层
生产地址启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼,启东市高新技术产业开发区南海路101号17号楼一层(仓储)(委托生产)
产品名称一次性射频等离子手术电极
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分产品由子针、子针座、外套管、绝缘层、手柄、吸引管、电缆线、插头组成。
适用范围/预期用途与等离子射频治疗仪配合使用,用于关节手术中软组织的切割、消融和凝血,需在生理盐水环境下使用。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/3/8
生效日期2024/3/8
有效期至2029/3/7
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