| 注册证编号 | 渝械注准20202020294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆大清医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区太康路12号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层 |
| 产品名称 | 一次性腔镜下直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DQAA60，DQAA160，DQAA260 吻合器组件：DQDA-30H，DQDA-45H，DQDA-60H，DQDA-30B，DQDA-45B，DQDA-60B，DQDA-30L，DQDA-45L，DQDA-60L，DQDA-30J，DQDA-45J，DQDA-60J， DQDA-45G，DQDA-60G，DQDB-30H，DQDB-45H，DQDB-60H，DQDB-30B，DQDB-45B，DQDB-60B，DQDB-30L，DQDB-45L，DQDB-60L，DQDB-30J，DQDB-45J，DQDB-60J， DQDB-45G，DQDB-60G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括吻合器和吻合器组件两部分。吻合器有短杆型、标杆型和长杆型三种型号，由复位帽、外壳、把手、保险按钮、旋转轴套、转向旋钮、联杆外壳、联杆内芯和铰接联杆组成。吻合器组件分为直线型和可弯转型，由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧组件、钉仓、切割刀组件及切割刀定位块组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期：5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/30 |
| 生效日期 | 2020/11/30 |
| 有效期至 | 2025/11/29 |
