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重庆大清医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202020294”基本信息
注册证编号渝械注准20202020294 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆大清医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区太康路12号
生产地址重庆市大渡口区太康路12号2,3,4,5层
产品名称一次性腔镜下直线切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:DQAA60,DQAA160,DQAA260 吻合器组件:DQDA-30H,DQDA-45H,DQDA-60H,DQDA-30B,DQDA-45B,DQDA-60B,DQDA-30L,DQDA-45L,DQDA-60L,DQDA-30J,DQDA-45J,DQDA-60J, DQDA-45G,DQDA-60G,DQDB-30H,DQDB-45H,DQDB-60H,DQDB-30B,DQDB-45B,DQDB-60B,DQDB-30L,DQDB-45L,DQDB-60L,DQDB-30J,DQDB-45J,DQDB-60J, DQDB-45G,DQDB-60G
结构及组成/主要组成成分本产品包括吻合器和吻合器组件两部分。吻合器有短杆型、标杆型和长杆型三种型号,由复位帽、外壳、把手、保险按钮、旋转轴套、转向旋钮、联杆外壳、联杆内芯和铰接联杆组成。吻合器组件分为直线型和可弯转型,由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧组件、钉仓、切割刀组件及切割刀定位块组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期:5年。
适用范围/预期用途适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2020/11/30
生效日期2020/11/30
有效期至2025/11/29
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